編者按
去年，我國首個針對制藥工業(yè)出臺的環(huán)保標準－－《制藥工業(yè)水污染物排放標準》實施，對污染物的排放限值要求更加嚴格。行業(yè)要達到標準要求，自然需要更先進實用的污染治理技術。
隨著環(huán)境標準體系的完善，環(huán)境保護部更加注重技術指導，在許多行業(yè)出臺污染物排放標準后，會配套出臺具有最佳可行性的技術政策。這些技術往往在國內已經有成熟應用，對企業(yè)來說，找到正確的技術路線，能大大減少治污壓力。
制藥行業(yè)廢水處理等污染治理問題突出，污染治理形勢嚴峻，企業(yè)治污水平不平衡，此次發(fā)布《制藥工業(yè)污染防治技術政策》將指導企業(yè)選擇經濟可行的治污技術，有助于行業(yè)結構調整和行業(yè)治污水平的提升。
醫(yī)藥工業(yè)是我國發(fā)展最快的行業(yè)之一，2009年，全國醫(yī)藥工業(yè)總產值已超過1萬億元，年均復合增長率20％，已成為世界醫(yī)藥生產大國。但是，我國制藥行業(yè)發(fā)展中結構不合理造成的環(huán)境污染問題，特別是制藥廢水污染日趨嚴重。促進制藥產業(yè)結構優(yōu)化升級，推進制藥行業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展已是當務之急。
近日，在《制藥工業(yè)污染防治技術政策》(以下簡稱《技術政策》)發(fā)布之際，環(huán)境保護部科技標準司負責人就如何運用合理技術防治污染回答了中國環(huán)境報記者的提問。
為什么要發(fā)布《技術政策》？
為各級環(huán)保部門在環(huán)境管理和監(jiān)督執(zhí)法中提供管理手段，為有效削減污染物排放提供技術支撐
記者:制藥工業(yè)污染治理的特點和難點是什么？
環(huán)境保護部科技標準司負責人:近年來，我國制藥工業(yè)一直保持較快發(fā)展速度，但是，行業(yè)產品結構相對單一、同質化嚴重、深加工程度較低、下游產品開發(fā)滯后、產品鏈不完善。醫(yī)藥企業(yè)出口以初級、資源類產品為主，原料藥出口比重大，占總出口量的80％以上。目前，化學藥品制劑和化學藥品原藥制造是我國醫(yī)藥工業(yè)的主要構成部分。然而，化學原料藥是制藥工業(yè)污染最重的領域。
制藥工業(yè)污染治理的難度在于產品種類多、更新速度快、涉及的生產工序復雜；所用原材料繁雜，而且有相當一部分原材料為有毒有害物質；工藝環(huán)節(jié)收率不高(一般只有30％左右，有時甚至更低，往往是幾噸、幾十噸甚至是上百噸的原材料才制造出一噸成品，從而產生大量廢棄物，并且廢物成分復雜)。
制藥工業(yè)廢水成分千差萬別，處理難度也不盡相同。其中合成、半合成及發(fā)酵類制藥廢水由于濃度高、難降解很難處理，部分產品廢水中氨氮、硫酸鹽含量高也成為處理難點。
記者:制藥工業(yè)污染治理的總體形勢怎么樣？
環(huán)境保護部科技標準司負責人:從總體上看，制藥工業(yè)治理形勢嚴峻，全行業(yè)污染治理程度不平衡，條件好的制藥廠已經達到二級處理水平，但仍有相當數(shù)量的制藥廠仍處于一級處理，甚至還有一些制藥廠的廢水沒有做到清污分流。
盡快制定并實施可操作性強、技術水平先進的制藥行業(yè)污染防治技術政策，促進產業(yè)結構調整，推行清潔生產技術，將制藥行業(yè)污染防治技術提高到新水平已是當務之急。去年，環(huán)境保護部已經制定并發(fā)布了《制藥工業(yè)水污染物排放標準》。此次制定《制藥工業(yè)污染防治技術政策》可為各級環(huán)保部門在環(huán)境管理和監(jiān)督執(zhí)法中提供有力的管理手段，為有效削減污染物排放提供技術支撐。
《技術政策》規(guī)定了什么？
指出了制藥行業(yè)產業(yè)結構調整的方向，規(guī)定了制藥工業(yè)污染防治應實行的技術方針、技術原則和重點控制污染物
記者:《技術政策》主要解決什么問題？從內容上看，有哪些特點？
環(huán)境保護部科技標準司負責人:此次發(fā)布的《技術政策》指出了制藥行業(yè)產業(yè)結構調整的方向，規(guī)定了制藥工業(yè)污染防治應實行的技術方針、技術原則和重點控制污染物。
特點主要體現(xiàn)在5個方面:一是預防為主，提出以清潔生產技術為主、涵蓋制藥生產全過程的污染防治技術，體現(xiàn)了一定的超前性；二是將環(huán)境管理、監(jiān)管工作與企業(yè)生產技術發(fā)展相結合，從根本上實現(xiàn)環(huán)保工作優(yōu)化行業(yè)發(fā)展；三是對行業(yè)特征污染物，如化學需氧量(COD)、氨氮、殘留藥物活性成分、惡臭物質、揮發(fā)性有機物(VOC)、抗生素菌渣等進行重點控制；四是“三廢”處置應考慮生物安全性因素；五是作為指導性政策文件，提出了制藥工業(yè)規(guī)模化、集約化發(fā)展，限制原料藥生產項目等，以促進制藥產業(yè)結構優(yōu)化升級。
針對我國制藥行業(yè)產業(yè)結構不合理等問題，《技術政策》污染防治原則提出:第一，鼓勵制藥工業(yè)規(guī)模化、集約化發(fā)展，提高產業(yè)集中度，減少制藥企業(yè)數(shù)量，鼓勵中小企業(yè)向“專、精、特、新”方向發(fā)展。
第二，防止化學原料藥生產向環(huán)境承載能力弱的地區(qū)轉移；鼓勵制藥企業(yè)在工業(yè)園區(qū)落戶，鼓勵制藥工業(yè)園區(qū)創(chuàng)建國家新型工業(yè)化產業(yè)示范基地；新(改、擴)建制藥企業(yè)選址應符合當?shù)匾?guī)劃和環(huán)境功能區(qū)劃，并根據(jù)當?shù)氐淖匀粭l件和環(huán)境敏感區(qū)域的方位，確定適宜的廠址。
第三，限制大宗低附加值原料藥生產項目，防止低水平產能的擴張，提升原料藥深加工水平，開發(fā)下游產品，延伸產品鏈，鼓勵發(fā)展新型高端制劑產品。
第四，對制藥工業(yè)產生的COD、氨氮、殘留藥物活性成分、VOC、抗生素菌渣等污染物進行重點防治。
第五，制藥工業(yè)污染防治應遵循清潔生產與末端治理相結合、綜合利用與無害化處置相結合的原則；注重源頭控污，加強精細化管理，提倡廢水分類收集、分質處理，采用先進、成熟的污染防治技術，減少廢氣排放，提高廢物綜合利用水平，加強環(huán)境風險防范。同時，“三廢”處置應考慮生物安全性因素。
第六，制藥企業(yè)應優(yōu)化產品結構，采用先進的生產工藝和設備，提升污染防治水平；淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工藝和設備。
執(zhí)行新要求有何困難？
《技術政策》涉及的技術在國內都有成熟的范例，充分考慮了制藥企業(yè)現(xiàn)有工藝和技術水平及當前污染防治技術水平的經濟技術可行性
記者:《技術政策》對制藥企業(yè)提出了哪些新要求，企業(yè)在執(zhí)行中要注意什么問題？
環(huán)境保護部科技標準司負責人:此次《技術政策》中提出的一些新要求是以前所沒有的，特別是廢水治理方面，規(guī)定詳細。比如:不同的廢水采用不同的處理方法，含有藥物活性成分的廢水進行預處理滅活；高含鹽廢水進行除鹽處理后再進入污水處理系統(tǒng)；毒性大、難降解廢水單獨收集、單獨處理；實驗室廢水、動物房廢水單獨收集，進行滅菌滅活處理后再進入污水處理系統(tǒng)。對于發(fā)酵類、化學合成類高濃度難降解廢水應增強預處理，在生物處理后增加深度處理，以保證達標排放。高濃度釜殘液、基因工程藥物過程中的母液應按危險廢物處置，以避免這些液體進入污水處理系統(tǒng)。
此外，《技術政策》還規(guī)定減少有毒有害原輔材料、含氮物質、回收生產中使用的銨鹽等鹽類物質的使用；發(fā)酵尾氣宜采取除臭措施進行處理；鼓勵研發(fā)發(fā)酵菌渣在生產工藝中的再利用技術、無害化處理技術、綜合利用技術和危險廢物廠內綜合利用技術。
這些新要求是在進行大量實地調研，技術考察，充分征求行業(yè)專家、企業(yè)負責人、企業(yè)專家和相關政府部門的意見和建議，并經過反復討論的基礎上確定的。這樣的決策程序充分考慮了制藥企業(yè)現(xiàn)有工藝和技術水平及當前污染防治技術水平的經濟技術可行性。
此次發(fā)布的《技術政策》是推薦性文件，強調引導性，這些新要求所涉及的技術在國內都有成熟范例，企業(yè)應根據(jù)政策要求，結合自身情況，通過選用新的、適用于自己企業(yè)的污染防治技術、節(jié)能節(jié)水技術。
下一步，環(huán)境保護部將通過多種媒介宣傳這個政策，并組織各級環(huán)保部門集中學習，做好宣貫工作，使各級環(huán)保部門在日常監(jiān)管過程中，充分利用這項政策，提高制藥工業(yè)污染防治水平。
如何鼓勵新技術研發(fā)？
在新技術研發(fā)上給予政策傾斜，也可提供資金支持
記者:抗生素菌絲廢渣的無害化處置技術尚在研發(fā)過程中，《技術政策》將如何鼓勵新技術的開發(fā)？
環(huán)境保護部科技標準司負責人:發(fā)酵菌渣是發(fā)酵過程的必然產物，由于菌渣中含有豐富的蛋白質，過去一直采用干燥加工處理后作為飼料、飼料添加劑，或作為肥料、生產復合肥的原料進行綜合利用。
本《技術政策》對生產維生素、氨基酸及其他發(fā)酵類藥物產生的菌絲廢渣和生產抗生素類藥物及生物工程類藥物產生的菌絲廢渣分別提出了處置要求，具體為:生產維生素、氨基酸及其他發(fā)酵類藥物產生的菌絲廢渣經鑒別為危險廢物的，按照危險廢物處置；生產抗生素類藥物和生物工程類藥物產生的菌絲廢渣應按危險廢物處置。
目前，對抗生素菌絲廢渣的處理，還在尋求妥善的處置途徑。許多科研機構及制藥企業(yè)開展了抗生素菌渣無害化處置和不同用途的研究。在《技術政策》制定過程中，環(huán)境保護部也非常重視鼓勵抗生素菌絲廢渣處置等新技術的開發(fā)，在技術研發(fā)上給予政策傾斜，必要的時候將提供資金支持。
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